什么是NMPA(旧CFDA)备案?
凡进口化妆品进入中国市场均需办理进口非特殊或特殊用途化妆品备案。进口非特殊类化妆品需领取《进口非特殊用途化妆品电子凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品行政许可批件》,只有获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的产品才能在中国大陆上市销售。
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NMPA申报流程(仅供参考):![中国CF 中国CF]()
1. 在华申报责任单位备案
2. NMPA指定实验室样品检测
3. 申请材料准备
4. NMPA受理中心形式审查并受理补充材料
5. NMPA审查并做出决定
6. NMPA制证并送达
备案时间: |
1.在华申报责任单位备案 | 5个工作日 |
2.检验 | 普通类30-60天/特殊类80-150天 |
3.申请受理 | 5个工作日 |
4.申评时限 | 普通类21个工作日/特殊类每月一次 |
5.制证 | 10个工作日 |
6.总时间 | 普通类4-6个月/特殊类6-12个月 |
备注:总时间从在华申报责任单位完成备案资料,正式提出日开始到制证完成,为最理想状况下所需要的时长。 |
申报资料:
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申请表 |
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产品中文名称命名依据 | ★ |
样品 | ★ |
产品全成分配方、配方使用目的 | ★ |
产品相关配方的质量规格证明 | ★ |
原生产商提供的产品质量安全控制要求 | ★ |
原生产商提供的产品生产工艺简述及简图 | ★ |
产品原包装及使用说明书 | ★ |
检测报告 |
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产品中可能纯在安全性风险物质的有关安全性评估报告 |
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正本在华申报责任单位授权书(需按NMPA要求进行相关公证) | ★
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行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章 | ★ |
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求承诺书 | ★ |
产品在生产国或原产国生产和销售的证明文件,如自由销售证书 | ★ |
NMPA要求的其他相关文件 | ★ |
备注:带★的资料为生产商必须提供的。 |