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《化妆品监督管理条例》最新版公布,明年1月1日起施行

日期: 2020-08-04
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  2020年6月29日,国务院公布《化妆品监督管理条例》,自2021年1月1日起施行。条例规定,禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。特殊化妆品注册证有效期为5年。  

  此次公布的新条例对进口化妆品也进行了一部分重新定义,同时提出了很多要求并指明了今后的大方向,对于今后想要在日本OEM工厂生产化妆品并准备引进至中国的客户请务必仔细确认并彻底理解其中的内容和精神。关于在海外工厂生产的进口化妆品截取了一部分主要内容,具体如下。

第二章 原料与产品

第十七条 

特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

第十九条

申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

第二十三条 

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。


第三章 生产经营

第三十五条 

化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准,内容真实、完整、准确。进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。

第四十五条 

出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验;检验不合格的,不得进口。进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行审核;审核不合格的,不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息,记录保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。出口的化妆品应当符合进口国(地区)的标准或者合同要求。


第六章 附  则

第七十七条 

牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订,报国务院市场监督管理部门审核、发布。

香皂不适用本条例,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。

第七十八条 

对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期,过渡期内可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。


※对于其他日本化妆品OEM生产以及NMPA申请备案和国内销售的问题,请随时来电来信咨询,Facelabo株式会社为您提供全方位的支持!


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