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近日,国家食品药品监督管理总局发布通告,在全国范围组织开展的化妆品监督抽查中,发现50批次面膜类化妆品存在非法添加禁用物质问题。不合格产品均检出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松双丙酸酯、倍氯米松双丙酸酯、倍他米松戊酸酯等糖皮质激素物质。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题,还可能出现激素依赖性皮炎等后果,《化妆品卫生规范》(2007年版)规定其为化妆品中禁用物质。    上述不合格产品的生产企业所在地上海市和广东省食药监管局正在对相关生产企业进行立案查处,核实情况后责令企业立即停产,督促对已上市销售的相关产品立即采取下架、召回等措施;在查清事实的基础上,对企业违法违规问题,特别是多次在监督抽检中发现不合格产品的企业,依法严厉查处,直至吊销许可证,涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。食药监总局同时要求各地督促商业企业立即停止销售,就地下架封存上述不合格产品,并将有关情况报告当地县级以上食药品监管部门。各地下架封存和查处情况,由省级食药监管部门于11月20日前报国家食药监管总局。    今年国家食药监管总局针对防晒类、面膜类、祛斑/美白类和宣称祛痘/抗粉刺类等四大类非法添加风险较大的化妆品在全国范围内组织开展监督抽检。目前,已陆续发布了监督抽检中发现的防晒类、面膜类不合格和问题产...
发布时间: 2018 - 06 - 28
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对于抗敏产品的评价,技术也趋于成熟,但就总体环境而言跟抗衰老的情况相同。第一,国家没有强制性规定;第二,企业老板对于抗敏功效评价有充分认识的不多。    作为热门护肤概念,实际上,国外的知名企业进入中国市场时,一般会自行进行相关评价,并会与第三方的相关评价结果进行比较、看是否一致。中国的企业也会在自己内部做一些,但是因为没有统一标准,所以无法规范系统的去评价:有些只是让本厂职工擦一擦,简单观察效果;有些企业可能买些简单设备测一下。当然也有极少数中国企业遵循国际惯例(严格来说,新兴护肤理念还没有权威统一的标准)在内部很认真做的,以大型企业为主,但总体来说目前还是不多。未来化妆品要占领更大的市场,不仅仅是靠标签上的功效宣称,还要有支持所宣称的临床人体功效的验证,才具有说服力。但做临床功效评价不仅仅是靠仪器就可以完成的,还需要严格的科学管理体系,今后的国家食药监总局将会着力于这些领域,以发挥最大的监管力度。
发布时间: 2018 - 06 - 26
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尽管专业评价机构对人体抗衰老产品的评价技术已趋于成熟,但并不是市场上所有的抗衰老产品都经过了严格的人体功效评价。很多是根据产品所含的原料进行推测,比如说人参、当归均有一定的保养作用,那产品宣传就称它能抗衰老;但含这些原料的化妆品真的能通过皮肤的外部吸收,使皮肤抗衰老变嫩,胶原蛋白增生或减少皱纹?实际应用中既无法明确是保养成分在发生功效,也不可避免的发生因为体质而引起的个人差异。    抗衰老评价技术虽然成熟,但是进行人体试验一般需要六个月,至少也得三个月,才能看得见效果,不但周期太长,经费相较其他实验更贵,而且需要考量的是,人体实际上在半年中会衰老,这样会让评价测试的入组前后没有差别,产生争议性——当然这也可以反过来说明被评价的产品有功效。另外,虽然目前有开展这些检测的技术,比如很多实验室拥有整套皮肤细腻度、皮肤皱纹检测设备,但是最主要的是,我们国家对这方面并没有要求,也就没有相应的评价标准。建议消费者在选择这些热门产品时还是要对其功效做理性期待。或者选择国外更具权威性的产品。
发布时间: 2018 - 06 - 25
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当前中国的化妆品功效评价体系的现状愈加完善,因为结合了体内、体外两方面,涵盖两条线。一条针对体外,由疾控中心和药监所两大部门负责;另一条在医院皮肤科医生的指导下进行人体试验。    不过就企业内部而言,本土相比国外,尤其是跨国大型企业,这方面还有待提升。很多本土企业对功效的真实性不那么看重,没有相对中肯的评价。另一方面,第三方民营评价机构在国外比较多,在我国较少,缺少有说服力的权威证明。此外,体外评价在国外已被禁止使用动物来实验,而是用细胞等手段替代动物进行产品的功效实验,而我们还在用动物做实验。这里的区别就导致了很多国外品牌无法进入中国市场。根据中国的CFDA检验标准,任何化妆品必须经过动物实验。而很多国外品牌由于自己的品牌形象或者企业文化,并不愿意产品接受动物实验。    未来化妆品要占领更大的市场,不仅仅是靠标签上的功效宣称,还要有支持其所宣称的临床人体功效的验证,才具有说服力。但做临床功效评价不仅仅是靠仪器就可以完成的,还需要严格的科学管理体系,2018年3月13日,国务院机构改革方案报告提出提出将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合。组建完成后,作为国务院直属机构...
发布时间: 2018 - 06 - 22
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